シーラント
DuraSeal®
脳神経外科手術における硬膜縫合閉鎖において、髄液漏防止を目的に使用いただく100%合成吸収性素材を用いた吸収性組織補強材です。臨床実績によって裏付けられた硬膜シーリング性能を有する製品です。
製品特徴
特徴
- 硬膜の縫合時に、硬膜と硬膜の隙間、硬膜縫合部、若しくは硬膜形成材料と硬膜との隙間の補填材として使用される合成吸収性材料です。
- ポリエチレングリコール（PEG）を主原料とした100%合成の吸収性素材が使用されています。
- 生物由来成分に由来する感染などのリスク低減に寄与します。
- シーリング性能を生み出すハイドロゲルが迅速に形成され創部の保護に寄与します。
- ハイドロゲルは4～8週間で加水分解され、徐々に体内に吸収されます。
- 数多くのClinical Evidenceにより、DuraSeal®の髄液漏予防に関する有効性が示されています。
詳細情報
- 本品は、シリンジ2本、バイアル1本、及び付属品により構成されています。
- 片方のシリンジにはリン酸緩衝液が、他方のシリンジにはアミノ酸溶液が、バイアルにはポリエチレングリコールの粉末が含まれています。
- これらシリンジとバイアルの内容物を混合し、付属品であるアプリケータを使用して硬膜に噴霧することにより、硬膜上にゲルが形成されます。
- ゲルは、加水分解により徐々に体内に吸収されます。
カタログを参照ください。PDF
CLINICAL DEVICE LINKS
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エクステンドチップ アプリケータ 8cm
デュラシール ブルースプレーと組み合わせて使用します。柔軟な可動式シャフトにより標的部位へのアクセスを向上します。（可動角度：60°）
販売名： エクステンドチップ アプリケータ
医療機器承認番号： 22300BZX00431000
医療機器分類： 管理医療機器
製造販売元： Integra Japan株式会社
JANコード情報： 0381780000160
医療機器添付文書： PDF
